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西林瓶作为注射剂的干流包装方式，在出产灌装、胶塞穿刺、运送贮存等环节都或许引进微粒。我国药典明确要求，标明装量100ml以下的静脉用注射液，每个容器中≥10μm微粒不得过6000粒，≥25μm微粒不得过600粒。这不是主张，是强制规范。
济南米莱仪器MWL-01系列不溶性微粒检测仪，根据2025版《我国药典》公例0903规划，采用光阻法原理。当微粒经过查验测验通道时遮挡激光，信号改变被精准捕捉——粒径查验测验规模2～600μm，24个可自界说通道，取样精度±1.5%，重复性RSD＜2%-20。
针对西林瓶小容量注射剂，仪器支撑1～500mL宽规模取样，精细注射器采样保证体积精确。7寸触摸屏一键操作，主动完结进样、计数、计算与陈述输出。数据契合FDA 21 CFR Part 11要求，满意GMP审计追寻。
从批次放行到工艺验证，从包材相容性研讨到稳定性调查，米莱不溶性微粒检测仪为西林瓶注射液供给全流程微粒管控支撑。看得见的合规，看不见的看护。
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